Услуга за клетъчно банкиране
Осигуряване на надеждни и висококачествени клетъчни линии за научни изследвания
В Cytion сме се посветили на това да предоставяме на изследователите висококачествени клетъчни линии за научни изследвания чрез нашата първокласна услуга за клетъчно банкиране.
Фокусът ни е върху щателното производство на висококачествени флакони, като гарантираме, че всяка партида отговаря на строгите стандарти, изисквани за научни изследвания.
Доверете се на Cytion, за да предоставите надеждни решения за клетъчни култури, подкрепящи вашите изследователски начинания с увереност и прецизност.
Видове клетъчни банки
В Cytion предлагаме цялостен набор от възможности за клетъчно банкиране от изследователски клас, всяка от които е пригодена да отговори на разнообразните нужди на научните изследвания и развойната дейност - от клетъчни банки за фундаментални изследвания до проверки на качеството в края на производството
1. Банка за изследователски клетки (RCB)
Тази клетъчна банка служи като основа за разработването на главна клетъчна банка. Както подсказва името, тя се използва за целите на научноизследователската и развойната дейност. Това е клетъчна банка преди GMP, което означава, че разпоредбите не са толкова строги в сравнение с тези за банките, разработени по GMP.
2. Главна клетъчна банка (MCB)
Тя се създава с помощта на добре характеризирана моноклонална клетъчна линия. За да се гарантира идентичността и чистотата на клетъчните линии, характеризирането на главната клетъчна банка се извършва с помощта на тестове, като напр:
- Тестове за активност на микоплазми и ретровирусни обратни транскриптази
- Тестове за безопасност in vitro и in vivo
- Скринингови тестове
MCB се разработва след RCB.
3. Работна клетъчна банка (РКБ)
Тя се формира от продължаващите субкултури на MCB. WCB се използват за поддържане на постоянни доставки на клетки за експерименти или производствени цели. Важно е да се поддържат идентичността, генетичната стабилност и жизнеспособността на клетките в WCB, за да се осигури възпроизводимост на резултатите и постоянство в качеството на продуктите.
Мерките за контрол на качеството включват:
- Мониторинг на характеристиките на WCB
- Гарантиране на спазването на регулаторните изисквания
4. Клетъчна банка в края на производството (EOP CB)
Тази клетъчна банка се създава от флаконите на работната клетъчна банка (РКБ). Клетъчната банка се подлага на подробен анализ, включващ оценка на:
- Брой и жизнеспособност на клетките
- Форма на клетките и генетична структура (кариотипиране)
- Наличие на замърсители като микоплазма
- Наличие на ендотоксини
Тези клетки служат за проверка на качеството за бъдещо използване в научноизследователската и развойната дейност и могат да служат като референтни.
От концепцията до клетката: персонализирани решения за клетъчно банкиране
В Cytion предлагаме широки възможности за персонализиране и характеризиране, за да отговорим на вашите нужди от висококачествено клетъчно банкиране. Нашите всеобхватни услуги гарантират надеждността и автентичността на вашите клетъчни линии, като предоставят персонализирани решения за различни изследователски приложения
Персонализиране на услугите за клетъчно банкиране
Предлагаме широки възможности за персонализиране и характеризиране за вашите висококачествени нужди за клетъчно банкиране, включително:
- Размери на флаконите: Обемите варират от 250 µl до 5 ml, съобразени с вашите специфични изисквания.
- Номера на клетките: Персонализирани от 0,1 милиона до 50 милиона клетки на милилитър, което осигурява гъвкавост за различни изследователски приложения.
- Функционални тестове: Оценяване на жизнеспособността на клетките, растежа и реакцията към стимули, за да се гарантира оптимално функциониране и надеждност.
- Проверки за замърсяване: Строги тестове за потвърждаване на отсъствието на специфични за вида патогени.
- Удостоверяване на автентичността: Цялостна проверка на идентичността на клетките, за да се гарантира възпроизводимостта на вашите клетъчни линии.
Процес за създаване на клетъчна банка
Консултация: Подробна консултация, за да се разберат специфичните ви нужди от изследвания и клетъчно банкиране.
Интеграция: Прехвърляне на вашите клетки при нас или избор от нашата колекция от висококачествени, генетично автентични клетъчни линии.
Производство: Ние произвеждаме криоконсервирани клетки, като осигуряваме постоянни и висококачествени клетъчни проби.
Прехвърляне: Клетките се доставят в сухи транспортни средства с контролирана температура, което осигурява безопасна и контролирана доставка на до 500 флакона на пратка. Флаконите се транспортират в криобоксове, като се предпазват етикетите и съдържанието.
Подробности за услугата
Автоматизирано устройство за пълнене: Използвайки автоматизираното устройство за пълнене Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), ние произвеждаме големи количества криовиали, като осигуряваме прецизност и последователност, далеч по-добри от ръчните методи.
Замразяване с контролирана скорост: Използвайки фризера с контролирана скорост CryoMed™ (Thermo Fisher Scientific), ние постигаме оптимално криоконсервиране със скорост на охлаждане от 1 °C в минута, като запазваме целостта и функционалността на клетките.
Съдове за клетъчни култури за широкомащабно разширяване: Използваме редица колби за клетъчни култури за поддържане на широкомащабно клетъчно разрастване, включително CellSTACKs®, устройства CellFactory™ (Nunc™) и CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Дългосрочно съхранение: Криоконсервираните клетки се съхраняват в резервоари с контролирана температура в парната фаза на течния азот, което гарантира, че висококачествените клетки са на разположение за незабавна употреба след размразяване в продължение на много години.
Предимства на клетъчното банкиране Cytion
1. Осигуряване на възпроизводимост и последователност
- Стандартизирани клетъчни линии: Запазване на генетичните и фенотипните характеристики.
- Надеждни резултати: Минимизиране на експерименталната променливост и подобряване на възпроизводимостта.
2. Намаляване на времето и разходите
- Ефективен процес: Оптимизирайте разработването на клетъчни линии и съкратете времето за пускане на пазара.
- Спестяване на разходи: Избягване на повтарящи се стъпки за изолиране и валидиране на клетки.
3. Подпомагане на научни изследвания и клинични изпитвания
- Лесно достъпни клетки: Бърз достъп до автентифицирани клетъчни линии за проучвания и изпитания.
- Съответствие с нормативните изисквания: Използване на стандартизирани и валидирани клетки в подкрепа на регулаторните документи.
4. Подобряване на мащабируемостта
- Оптимизирана биообработка: Използване на работещи клетъчни банки за ефективна интензификация на семенните влакове.
- Оптимизирано производство: Улеснете прехода от малки култури към големи партиди в рамките на седмици.
Свържете се с нас, за да улесним вашето клетъчно банкиране
За повече информация относно нашите персонализирани услуги за клетъчно банкиране, моля, свържете се с нас. Нашият екип от експерти е готов да обсъди вашите нужди и да предостави решение, съобразено с вашите изследователски цели.