Solupankkipalvelu
Luotettavien ja korkealaatuisten tutkimusluokan solulinjojen varmistaminen
Me Cytionilla olemme sitoutuneet tarjoamaan tutkijoille ensiluokkaisia, tutkimusluokan solulinjoja ensiluokkaisen solupankkipalvelumme kautta.
Keskitymme korkealaatuisten injektiopullojen huolelliseen valmistukseen ja varmistamme, että jokainen erä täyttää tieteellisen tutkimuksen edellyttämät tiukat standardit.
Luota siihen, että Cytion toimittaa luotettavia soluviljelyratkaisuja, jotka tukevat tutkimuspyrkimyksiäsi luottamuksella ja tarkkuudella.
Solupankkien tyypit
Cytion tarjoaa kattavan valikoiman tutkimusluokan solupankkivaihtoehtoja, joista jokainen on räätälöity vastaamaan tutkimuksen ja kehityksen moninaisiin tarpeisiin aina perustutkimuksen solupankeista tuotannon loppuvaiheen laatutarkastuksiin
1. Tutkimussolupankki (RCB)
Tämä solupankki toimii perustana pääsolupankin kehittämiselle. Kuten nimestä voi päätellä, sitä käytetään tutkimus- ja kehitystarkoituksiin. Se on pre-GMP-solupankki, mikä tarkoittaa, että määräykset eivät ole yhtä tiukkoja kuin GMP-kehitettyjen pankkien määräykset.
2. Master Cell Bank (MCB)
Tämä luodaan käyttäen hyvin karakterisoitua monoklonaalista solulinjaa. Solulinjojen identiteetin ja puhtauden varmistamiseksi master-solupankin karakterisointi suoritetaan käyttämällä määrityksiä, kuten:
- Mykoplasman ja retroviruksen käänteisen transkriptaasin aktiivisuustestit
- In vitro- ja in vivo -turvallisuustestit
- Seulontatestit
MCB kehitetään RCB:n jälkeen.
3. Työsolupankki (WCB)
Se muodostetaan MCB:n jatkuvasta alakulttuurista. WCB:tä käytetään ylläpitämään jatkuvaa soluvarastoa kokeita tai tuotantoa varten. On tärkeää säilyttää WCB:ssä olevien solujen identiteetti, geneettinen vakaus ja elinkelpoisuus, jotta voidaan varmistaa tulosten toistettavuus ja tuotteiden laadun tasaisuus.
Laadunvalvontatoimenpiteitä ovat mm:
- WCB:n ominaisuuksien seuranta
- Sääntelyvaatimusten täyttymisen varmistaminen
4. Tuotannon loppuvaiheen solupankki (EOP CB)
Tämä solupankki luodaan työsolupankin (WCB) injektiopulloista. Solupankki analysoidaan yksityiskohtaisesti, mukaan lukien seuraavat arvioinnit:
- Solujen lukumäärä ja elinkelpoisuus
- Solujen muoto ja geneettinen rakenne (karyotyypitys)
- Epäpuhtauksien, kuten mykoplasman, esiintyminen
- Endotoksiinien esiintyminen
Nämä solut toimivat laatutarkastuksena tulevaa tutkimus- ja kehitystyötä varten, ja niitä voidaan käyttää referensseinä.
Konseptista soluksi: räätälöidyt solupankkiratkaisut
Cytion tarjoaa kattavat räätälöinti- ja karakterisointivaihtoehdot, jotta voimme vastata korkealaatuisiin solupankkitarpeisiisi. Kattavat palvelumme varmistavat solulinjojenne luotettavuuden ja aitouden ja tarjoavat räätälöityjä ratkaisuja erilaisiin tutkimussovelluksiin
Räätälöinti solupankkipalveluita varten
Tarjoamme laajoja räätälöinti- ja karakterisointivaihtoehtoja korkealaatuisia solupankkitarpeitasi varten, mukaan lukien:
- Pullojen koot: Räätälöityjä erityisvaatimuksiesi mukaan.
- Solumäärät: Mukautettavissa 0,1 miljoonasta 50 miljoonaan soluun millilitrassa, mikä takaa joustavuuden erilaisiin tutkimussovelluksiin.
- Toiminnalliset testit: Solujen elinkelpoisuuden, kasvun ja ärsykevasteen arviointi optimaalisen suorituskyvyn ja luotettavuuden varmistamiseksi.
- Kontaminaatiotarkastukset: Tarkat testit, joilla varmistetaan, ettei lajikohtaisia taudinaiheuttajia esiinny.
- Todentaminen: Solujen identiteetin kattava todentaminen solulinjojen toistettavuuden takaamiseksi.
Solupankin perustamisprosessi
Konsultointi: Yksityiskohtainen kuuleminen, jonka tarkoituksena on ymmärtää erityiset tutkimus- ja solupankkitarpeesi.
Integrointi: Siirrä solusi meille tai valitse korkealaatuisten, geneettisesti aitojen solulinjojen kokoelmastamme.
Tuotanto: Tuotamme kryosäilöttyjä soluja, mikä takaa tasalaatuiset, korkealaatuiset solunäytteet.
Siirto: Solut toimitetaan lämpötilavalvotuissa kuivakuljetuslaitteissa, jotka takaavat jopa 500 injektiopullon turvallisen ja valvotun toimituksen lähetystä kohti. Injektiopullot kuljetetaan kryolaatikoissa, jotka suojaavat etikettejä ja sisältöä.
Palvelun tiedot
Automaattinen täyttölaite: Fill-It automaattista täyttölaitetta (Sartorius Stedim Biotech) käyttäen valmistamme suuria määriä kryopulloja, mikä takaa manuaalisia menetelmiä huomattavasti paremman tarkkuuden ja johdonmukaisuuden.
Hallittu pakastusnopeus: Käyttämällä CryoMed™ Controlled Rate -pakastinta (Thermo Fisher Scientific) saavutamme optimaalisen kryosäilytyksen, kun jäähdytysnopeus on 1 °C minuutissa, jolloin solujen eheys ja toimivuus säilyvät.
Soluviljelyastioita laajamittaista laajentamista varten: Käytämme erilaisia soluviljelyastioita, kuten CellSTACKs®-, CellFactory™-laitteita (Nunc™) ja CELLdisc™- (Greiner Bio-One) solujen laajamittaisen laajentamisen tukemiseen.
Pitkäaikainen varastointi: Kryosäilötyt solut säilytetään lämpötilavalvotuissa säiliöissä nestemäisen typen höyryfaasissa, mikä takaa, että korkealaatuiset solut ovat käytettävissä välittömästi sulatuksen jälkeen useiden vuosien ajan.
Cytion Cell Bankingin edut
1. Toistettavuuden ja johdonmukaisuuden varmistaminen
- Standardoidut solulinjat: Säilyttää geneettiset ja fenotyyppiset ominaisuudet.
- Luotettavat tulokset: Minimoidaan kokeellinen vaihtelu ja parannetaan toistettavuutta.
2. Ajan ja kustannusten vähentäminen
- Tehokas prosessi: Tehosta solulinjojen kehittämistä ja lyhennä markkinoille saattamiseen kuluvaa aikaa.
- Kustannussäästöt: Vältä toistuvia solujen eristys- ja validointivaiheita.
3. Tutkimuksen ja kliinisten tutkimusten tukeminen
- Helposti saatavilla olevat solut: Nopea pääsy autentikoituihin solulinjoihin tutkimuksia ja kokeita varten.
- Lainsäädännön noudattaminen: Käytä standardoituja ja validoituja soluja viranomaishakemusten tukena.
4. Skaalautuvuuden parantaminen
- Optimoitu bioprosessointi: Käytä toimivia solupankkeja tehokkaaseen siemenkehityksen tehostamiseen.
- Virtaviivaistettu tuotanto: Helpotetaan siirtymistä pienimuotoisista viljelmistä suuriin eriin muutamassa viikossa.
Ota meihin yhteyttä solupankkitoiminnan helpottamiseksi
Jos haluat lisätietoja räätälöidyistä solupankkipalveluista, ota yhteyttä. Asiantuntijatiimimme on valmis keskustelemaan tarpeistasi ja tarjoamaan tutkimustavoitteisiisi räätälöidyn ratkaisun.