셀 뱅킹 서비스
신뢰할 수 있는 고품질의 연구용 세포주 보장
싸이티온은 최고의 세포 뱅킹 서비스를 통해 연구자들에게 최고 수준의 연구용 세포주를 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
당사는 고품질 바이알을 세심하게 제조하여 각 배치가 과학 연구에 필요한 엄격한 기준을 충족하도록 하는 데 중점을 두고 있습니다.
신뢰할 수 있는 세포 배양 솔루션을 공급하는 Cytion을 믿고 자신감 있고 정확하게 연구 활동을 지원하세요.
세포 은행의 유형
싸이티온은 기초 연구용 세포 은행부터 생산 최종 품질 검사에 이르기까지 연구 개발의 다양한 요구 사항을 충족하도록 맞춤화된 포괄적인 연구용 세포 은행 옵션을 제공합니다
1. 연구용 세포 은행(RCB)
이 세포 은행은 마스터 세포 은행 개발의 기초 역할을 합니다. 이름에서 알 수 있듯이 연구 및 개발 목적으로 사용됩니다. 프리-GMP 세포 은행이므로 GMP 개발 은행에 비해 규정이 엄격하지 않습니다.
2. 마스터 셀 뱅크(MCB)
잘 특성화된 단일 클론 세포주를 사용하여 생성됩니다. 세포주의 신원과 순도를 보장하기 위해 마스터 세포 은행 특성화는 다음과 같은 분석법을 사용하여 수행됩니다:
- 마이코플라즈마 및 레트로바이러스 역전사효소 활성 테스트
- 체외 및 생체 내 안전성 테스트 분석
- 스크리닝 테스트
MCB는 RCB 이후에 개발됩니다.
3. 작업 세포 은행(WCB)
이것은 MCB의 지속적인 하위 배양으로 형성됩니다. WCB는 실험 또는 생산 목적으로 세포의 일관된 공급을 유지하는 데 사용됩니다. 결과의 재현성과 제품 품질의 일관성을 보장하기 위해 WCB에 있는 세포의 동일성, 유전적 안정성 및 생존력을 유지하는 것이 중요합니다.
품질 관리 조치에는 다음이 포함됩니다:
- WCB 특성 모니터링
- 규제 요건 충족 여부 확인
4. 생산 종료 세포 은행(EOP CB)
이 세포 은행은 작동 중인 세포 은행(WCB)의 바이알에서 생성됩니다. 세포 은행은 다음과 같은 평가를 포함한 상세한 분석을 거칩니다:
- 세포 수 및 생존력
- 세포 모양 및 유전적 구조(핵형 분석)
- 마이코플라즈마와 같은 오염 물질의 존재 여부
- 내독소 존재 여부
이러한 세포는 향후 연구 및 개발에서 사용하기 위한 품질 검사 역할을 하며 참고 자료로 사용될 수 있습니다.
개념에서 세포까지: 맞춤형 세포 뱅킹 솔루션
싸이티온은 고객의 고품질 세포 뱅킹 요구를 충족하기 위해 광범위한 맞춤화 및 특성화 옵션을 제공합니다. 당사의 포괄적인 서비스는 세포주의 신뢰성과 진위성을 보장하며 다양한 연구 응용 분야를 위한 맞춤형 솔루션을 제공합니다
세포 뱅킹 서비스를 위한 맞춤화
당사는 고품질 세포 뱅킹에 필요한 다음과 같은 광범위한 맞춤화 및 특성화 옵션을 제공합니다:
- 바이알 크기: 250µl에서 5ml까지 다양한 용량으로 고객의 특정 요구사항에 맞게 조정할 수 있습니다.
- 세포 수: 밀리리터당 0.1백만에서 5,000만 세포까지 맞춤 설정이 가능하여 다양한 연구 분야에 유연하게 대응할 수 있습니다.
- 기능 테스트: 최적의 성능과 신뢰성을 보장하기 위해 세포 생존력, 성장 및 자극에 대한 반응을 평가합니다.
- 오염 검사: 종별 병원균이 없는지 확인하기 위한 엄격한 테스트.
- 인증: 세포주의 재현성을 보장하기 위해 세포의 신원을 종합적으로 검증합니다.
세포 은행 설립 절차
상담: 구체적인 연구 및 세포 은행 요구 사항을 이해하기 위한 상세한 상담.
통합: 세포를 당사로 전송하거나 고품질의 유전적으로 확실한 세포주 컬렉션에서 선택하세요.
생산: 당사는 냉동 보존된 세포를 생산하여 일관된 고품질의 세포 샘플을 보장합니다.
전송: 세포는 온도가 모니터링되는 건식 배송기를 통해 배송되며, 배송당 최대 500바이알까지 안전하고 통제된 배송을 보장합니다. 바이알은 라벨과 내용물을 보호하기 위해 냉동 박스에 넣어 운송됩니다.
서비스 세부 정보
자동 충전 장치: Fill-It 자동 충전 장치(Sartorius Stedim Biotech)를 사용하여 수동 방식보다 훨씬 뛰어난 정밀도와 일관성을 보장하는 냉동 바이알을 대량으로 생산합니다.
속도 제어 냉동: CryoMed™ 제어 속도 냉동고(Thermo Fisher Scientific)를 사용하여 분당 1°C의 냉각 속도로 최적의 냉동 보존을 달성하여 세포 무결성과 기능을 유지합니다.
대규모 확장을 위한 세포 배양 용기: 대규모 세포 확장을 지원하기 위해 다양한 세포 배양 플라스크를 활용하며, 여기에는 CellSTACKs®, CellFactory™ 장치(Nunc™), CELLdisc™(Greiner Bio-One) 등이 포함됩니다.
장기 보관: 냉동 보존된 세포는 온도 모니터링이 가능한 액체 질소 증기상 탱크에 보관되므로 해동 후 수년 동안 고품질의 세포를 즉시 사용할 수 있습니다.
사이티온 세포 은행의 이점
1. 재현성 및 일관성 보장
- 표준화된 세포주: 유전적 및 표현형적 특성을 유지합니다.
- 신뢰할 수 있는 결과: 실험 변동성을 최소화하고 재현성을 높입니다.
2. 시간 및 비용 절감
- 효율적인 프로세스: 세포주 개발을 간소화하고 시장 출시 시간을 단축합니다.
- 비용 절감: 반복적인 세포 분리 및 검증 단계를 피할 수 있습니다.
3. 연구 및 임상 시험 지원
- 즉시 사용 가능한 세포: 연구 및 임상시험을 위해 인증된 세포주에 빠르게 액세스할 수 있습니다.
- 규제 준수: 표준화되고 검증된 세포를 사용하여 규제 제출을 지원하세요.
4. 확장성 향상
- 최적화된 바이오프로세싱: 효율적인 시드 트레인 강화를 위해 작동 중인 셀 뱅크를 사용하세요.
- 생산 간소화: 몇 주 안에 소규모 배양에서 대규모 배치로 전환할 수 있습니다.
셀 뱅킹을 원활하게 진행하려면 당사에 문의하세요
맞춤형 세포 뱅킹 서비스에 대한 자세한 내용은 당사에 문의하세요. 당사의 전문가 팀이 귀하의 요구 사항을 논의하고 연구 목표에 맞는 솔루션을 제공할 준비가 되어 있습니다.