Celbank Service
Betrouwbare en hoogwaardige cellijnen van onderzoekskwaliteit garanderen
Bij Cytion zijn we toegewijd om onderzoekers te voorzien van cellijnen van topkwaliteit voor onderzoek via onze eersteklas celbankierservice.
Onze focus ligt op de zorgvuldige productie van hoogwaardige flacons, zodat elke batch voldoet aan de strenge normen die vereist zijn voor wetenschappelijk onderzoek.
Vertrouw op Cytion voor het leveren van betrouwbare celcultuuroplossingen, die uw onderzoeksinspanningen met vertrouwen en precisie ondersteunen.
Soorten celbanken
Bij Cytion bieden we een uitgebreide reeks celbanken van onderzoekskwaliteit, elk op maat gemaakt om te voldoen aan de uiteenlopende behoeften van onderzoek en ontwikkeling, van fundamentele celbanken voor onderzoek tot kwaliteitscontroles aan het einde van de productie
1. Celbank voor onderzoek (RCB)
Deze celbank fungeert als basis voor de ontwikkeling van een master celbank. Zoals de naam al doet vermoeden, wordt hij gebruikt voor onderzoeks- en ontwikkelingsdoeleinden. Het is een pre-GMP celbank, wat betekent dat de regelgeving niet zo streng is vergeleken met die voor GMP ontwikkelde banken.
2. Stamcelbank (MCB)
Deze wordt gemaakt met behulp van een goed gekarakteriseerde monoklonale cellijn. Om de identiteit en zuiverheid van cellijnen te garanderen, wordt de master cell bank gekarakteriseerd met behulp van testen, zoals:
- Mycoplasma- en retrovirale reverse transcriptase-activiteitstests
- In-vitro en in-vivo veiligheidstests
- Screeningstests
De MCB wordt ontwikkeld na de RCB.
3. Werkende celbank (WCB)
Deze wordt gevormd uit de continue subcultuur van de MCB. WCB's worden gebruikt om een consistente voorraad cellen te behouden voor experimenten of productiedoeleinden. Het is belangrijk om de identiteit, genetische stabiliteit en levensvatbaarheid van de cellen in de WCB te handhaven om de reproduceerbaarheid van resultaten en consistentie in productkwaliteit te garanderen.
Maatregelen voor kwaliteitscontrole omvatten:
- Bewaking van WCB-karakteristieken
- Ervoor zorgen dat aan de wettelijke vereisten wordt voldaan
4. End-of-Production Celbank (EOP CB)
Deze celbank wordt gecreëerd uit flacons van de working cell bank (WCB). De celbank ondergaat een gedetailleerde analyse, waaronder beoordelingen van:
- Celtelling en levensvatbaarheid
- Celvorm en genetische structuur (karyotypering)
- Aanwezigheid van contaminanten zoals mycoplasma
- Aanwezigheid van endotoxinen
Deze cellen fungeren als kwaliteitscontrole voor toekomstig gebruik in onderzoek en ontwikkeling en kunnen dienen als referenties.
Van concept tot cel: aangepaste celbankoplossingen
Bij Cytion bieden we uitgebreide aanpassings- en karakteriseringsopties om te voldoen aan uw hoogwaardige behoeften op het gebied van celbankieren. Onze uitgebreide diensten garanderen de betrouwbaarheid en authenticiteit van uw cellijnen en bieden oplossingen op maat voor verschillende onderzoekstoepassingen
Aanpassing voor celbankdiensten
We bieden uitgebreide aanpassings- en karakteriseringsopties voor uw hoogwaardige celbankierbehoeften, waaronder
- Afmetingen van flesjes: Volumes variëren van 250 µl tot 5 ml, aangepast aan uw specifieke eisen.
- Aantallen cellen: Aanpasbaar van 0,1 miljoen tot 50 miljoen cellen per milliliter, voor flexibiliteit bij verschillende onderzoekstoepassingen.
- Functionele testen: Evaluatie van levensvatbaarheid, groei en reactie op stimuli om optimale prestaties en betrouwbaarheid te garanderen.
- Contaminatiecontroles: Strenge tests om de afwezigheid van soortspecifieke pathogenen te bevestigen.
- Authenticatie: Uitgebreide verificatie van celidentiteit om de reproduceerbaarheid van uw cellijnen te garanderen.
Proces voor het opzetten van uw celbank
Consultatie: Een gedetailleerd advies om inzicht te krijgen in uw specifieke behoeften op het gebied van onderzoek en celbankieren.
Integratie: Draag uw cellen aan ons over of maak een keuze uit onze collectie genetisch authentieke cellijnen van hoge kwaliteit.
Productie: Wij produceren gecryopreserveerde cellen en garanderen consistente celmonsters van hoge kwaliteit.
Overdracht: Cellen worden geleverd in droge containers met temperatuurbewaking, waardoor een veilige en gecontroleerde levering van maximaal 500 flacons per zending is gegarandeerd. De ampullen worden vervoerd in cryoboxen, waardoor labels en inhoud worden beschermd.
Details service
Automatisch vulapparaat: Met behulp van het Fill-It geautomatiseerde vulapparaat (Sartorius Stedim Biotech) produceren we grote hoeveelheden cryovials, waardoor precisie en consistentie veel beter zijn dan bij handmatige methoden.
Gecontroleerd invriezen: Door gebruik te maken van de CryoMed™ vriezer met gecontroleerde snelheid (Thermo Fisher Scientific) bereiken we optimale cryopreservatie met een koelsnelheid van 1°C per minuut, waardoor de integriteit en functionaliteit van de cellen behouden blijft.
Celcultuurvaten voor grootschalige expansie: We gebruiken een reeks celkweekvaten voor grootschalige celexpansie, waaronder CellSTACKs®, CellFactory™ apparaten (Nunc™) en CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Langdurige opslag: Gecryopreserveerde cellen worden opgeslagen in tanks met temperatuurbewaking in de dampfase van vloeibare stikstof, waardoor cellen van hoge kwaliteit gedurende vele jaren beschikbaar zijn voor onmiddellijk gebruik na ontdooiing.
Voordelen van Cytion Cell Banking
1. Reproduceerbaarheid en consistentie verzekeren
- Gestandaardiseerde cellijnen: Behoud van genetische en fenotypische kenmerken.
- Betrouwbare resultaten: Minimaliseren van experimentele variabiliteit en verbeteren van reproduceerbaarheid.
2. Minder tijd en kosten
- Efficiënt proces: Stroomlijn de ontwikkeling van cellijnen en verkort de time-to-market.
- Kostenbesparingen: Vermijd repetitieve celisolatie- en validatiestappen.
3. Ondersteuning van onderzoek en klinische proeven
- Gemakkelijk beschikbare cellen: Snelle toegang tot geverifieerde cellijnen voor studies en onderzoeken.
- Naleving van regelgeving: Gebruik gestandaardiseerde en gevalideerde cellen ter ondersteuning van regelgevende indieningen.
4. Verbetering van schaalbaarheid
- Geoptimaliseerde bioprocessing: Gebruik werkende celbanken voor een efficiënte intensivering van zaadtrainingen.
- Gestroomlijnde productie: Vergemakkelijk de overgang van kleinschalige culturen naar grootschalige batches binnen enkele weken.
Neem contact met ons op om uw celbankieren te vergemakkelijken
Neem contact met ons op voor meer informatie over onze Cell Banking Services op maat. Ons team van experts staat klaar om uw behoeften te bespreken en een oplossing te bieden die is afgestemd op uw onderzoeksdoelen.