Cell Banking-tjeneste
Sikrer pålitelige cellelinjer av høy kvalitet til forskning
Hos Cytion er vi dedikert til å tilby forskere cellelinjer av førsteklasses forskningskvalitet gjennom vår førsteklasses cellebanktjeneste.
Vi fokuserer på omhyggelig produksjon av høykvalitets hetteglass, slik at hver batch oppfyller de strenge standardene som kreves for vitenskapelig forskning.
Stol på at Cytion leverer pålitelige løsninger for celledyrking, slik at du kan støtte forskningsarbeidet ditt med tillit og presisjon.
Typer av cellebanker
Hos Cytion tilbyr vi en omfattende serie med alternativer for cellebanker av forskningskvalitet, som hver for seg er skreddersydd for å dekke de ulike behovene innen forskning og utvikling, fra grunnleggende forskningscellebanker til kvalitetskontroller ved produksjonsslutt
1. Cellebank for forskning (RCB)
Denne cellebanken fungerer som et fundament for utviklingen av en mastercellebank. Som navnet antyder, brukes den til forsknings- og utviklingsformål. Det er en pre-GMP-cellebank, noe som betyr at regelverket ikke er like strengt som for GMP-utviklede banker.
2. Mastercellebank (MCB)
Denne er opprettet ved hjelp av en velkarakterisert monoklonal cellelinje. For å sikre identiteten og renheten til cellelinjene utføres karakterisering av mastercellebanken ved hjelp av analyser som f.eks:
- Mykoplasma- og retrovirale revers transkriptaseaktivitetstester
- In vitro- og in vivo-sikkerhetstester
- Screeningtester
MCB er utviklet etter RCB.
3. Arbeidende cellebank (WCB)
Denne dannes fra den fortsatte subkulturen av MCB. WCB brukes til å opprettholde en jevn forsyning av celler til eksperimentering eller produksjonsformål. Det er viktig å opprettholde identiteten, den genetiske stabiliteten og levedyktigheten til cellene i WCB for å sikre reproduserbare resultater og konsistent produktkvalitet.
Kvalitetskontrolltiltakene omfatter
- Overvåking av WCB-egenskapene
- Sikre at myndighetskravene er oppfylt
4. Cellebank etter endt produksjon (EOP CB)
Denne cellebanken opprettes fra hetteglass fra den fungerende cellebanken (WCB). Cellebanken gjennomgår en detaljert analyse, inkludert vurderinger av:
- Celletall og levedyktighet
- Celleform og genetisk struktur (karyotyping)
- Tilstedeværelse av kontaminanter som mykoplasma
- Forekomst av endotoksiner
Disse cellene fungerer som en kvalitetssjekk for fremtidig bruk i forskning og utvikling og kan brukes som referanser.
Fra konsept til celle: Tilpassede cellebankløsninger
Hos Cytion tilbyr vi omfattende tilpasnings- og karakteriseringsalternativer for å dekke dine behov for cellebanker av høy kvalitet. Våre omfattende tjenester sikrer at cellelinjene dine er pålitelige og autentiske, og vi tilbyr skreddersydde løsninger for ulike forskningsapplikasjoner
Tilpasning for cellebanktjenester
Vi tilbyr omfattende tilpasnings- og karakteriseringsalternativer for dine behov for cellebanktjenester av høy kvalitet, inkludert:
- Flaskestørrelser: Volumene varierer fra 250 µl til 5 ml, skreddersydd til dine spesifikke krav.
- Antall celler: Kan tilpasses fra 0,1 millioner til 50 millioner celler per milliliter, noe som sikrer fleksibilitet for ulike forskningsapplikasjoner.
- Funksjonelle tester: Evaluering av cellelevedyktighet, vekst og respons på stimuli for å sikre optimal ytelse og pålitelighet.
- Kontaminasjonskontroller: Grundig testing for å bekrefte fraværet av artsspesifikke patogener.
- Autentisering: Omfattende verifisering av celleidentitet for å garantere reproduserbarheten til cellelinjene dine.
Prosess for etablering av cellebanken din
Konsultasjon: En detaljert konsultasjon for å forstå dine spesifikke forsknings- og cellebankbehov.
Integrasjon: Overfør cellene dine til oss, eller velg fra vår samling av genetisk autentiske cellelinjer av høy kvalitet.
Produksjon: Vi produserer kryopreserverte celler, noe som sikrer konsistente celleprøver av høy kvalitet.
Overføring: Cellene leveres i temperaturovervåkede dry shippers, noe som sikrer trygg og kontrollert levering av opptil 500 hetteglass per forsendelse. Hetteglassene transporteres i kryobokser som beskytter etiketter og innhold.
Detaljer om tjenesten
Automatisert fyllingsenhet: Ved hjelp av Fill-It-automaten (Sartorius Stedim Biotech) produserer vi store mengder kryovialer, noe som sikrer presisjon og konsistens som er langt bedre enn ved manuelle metoder.
Frysing med kontrollert hastighet: Ved hjelp av CryoMed™-fryseren med kontrollert frysehastighet (Thermo Fisher Scientific) oppnår vi optimal kryopreservering med en nedkjølingshastighet på 1 °C per minutt, noe som opprettholder cellenes integritet og funksjonalitet.
Celledyrkingskar for storskala ekspansjon: Vi bruker en rekke ulike celledyrkningsflasker for å støtte storskala celleekspansjon, blant annet CellSTACKs®, CellFactory™-enheter (Nunc™) og CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Langtidslagring: Kryopreserverte celler lagres i temperaturovervåkede tanker i dampfasen av flytende nitrogen, noe som sikrer at celler av høy kvalitet er tilgjengelige for umiddelbar bruk etter tining i mange år.
Fordeler med Cytion Cell Banking
1. Sikrer reproduserbarhet og konsistens
- Standardiserte cellelinjer: Opprettholder genetiske og fenotypiske egenskaper.
- Pålitelige resultater: Minimerer eksperimentell variasjon og forbedrer reproduserbarheten.
2. Reduserer tid og kostnader
- Effektiv prosess: Effektiviser utviklingen av cellelinjer og reduser tiden til markedet.
- Kostnadsbesparelser: Unngå gjentatte celleisolasjons- og valideringstrinn.
3. Støtte til forskning og kliniske studier
- Lett tilgjengelige celler: Rask tilgang til autentiserte cellelinjer for studier og forsøk.
- Overholdelse av regelverk: Bruk standardiserte og validerte celler for å støtte regulatoriske søknader.
4. Forbedret skalerbarhet
- Optimalisert bioprosessering: Bruk fungerende cellebanker for effektiv intensivering av såtog.
- Strømlinjeformet produksjon: Gjør det enklere å gå fra småskala kulturer til storskala batcher i løpet av få uker.
Kontakt oss for å tilrettelegge for din cellebank
Ta kontakt med oss for mer informasjon om våre tilpassede cellebanktjenester. Vårt team av eksperter står klare til å diskutere dine behov og tilby en løsning som er skreddersydd for dine forskningsmål.