Cellbankstjänst
Säkerställa tillförlitliga och högkvalitativa cellinjer för forskning
På Cytion är vi dedikerade till att förse forskare med förstklassiga cellinjer av forskningskvalitet genom vår förstklassiga cellbankstjänst.
Vårt fokus ligger på den noggranna tillverkningen av högkvalitativa vialer, vilket säkerställer att varje batch uppfyller de strikta standarder som krävs för vetenskaplig forskning.
Lita på att Cytion levererar tillförlitliga cellodlingslösningar som stöder dina forskningsinsatser med förtroende och precision.
Olika typer av cellbanker
På Cytion erbjuder vi en omfattande uppsättning cellbanksalternativ av forskningskvalitet, var och en skräddarsydd för att uppfylla de olika behoven inom forskning och utveckling, från cellbanker för grundforskning till kvalitetskontroller i slutet av produktionen
1. Cellbank för forskningsändamål (RCB)
Denna cellbank fungerar som en grund för utvecklingen av en mastercellbank. Som namnet antyder används den för forsknings- och utvecklingsändamål. Det är en pre-GMP-cellbank, vilket innebär att reglerna inte är lika stränga jämfört med dem för GMP-utvecklade banker.
2. Master Cell Bank (MCB)
Denna skapas med hjälp av en väl karakteriserad monoklonal cellinje. För att säkerställa cellinjernas identitet och renhet utförs karakterisering av mastercellbanken med hjälp av analyser som t.ex:
- Mykoplasma- och retrovirala omvända transkriptasaktivitetstester
- Tester för säkerhetstestning in vitro och in vivo
- Screening-tester
MCB utvecklas efter RCB.
3. Arbetande cellbank (WCB)
Denna bildas från den fortsatta subkulturen av MCB. WCB används för att upprätthålla en jämn tillgång på celler för experiment eller produktionsändamål. Det är viktigt att bibehålla identiteten, den genetiska stabiliteten och viabiliteten hos cellerna i WCB för att säkerställa reproducerbara resultat och en jämn produktkvalitet.
Kvalitetskontrollen omfattar följande åtgärder:
- Övervakning av WCB:s egenskaper
- Säkerställa att lagstadgade krav uppfylls
4. Cellbank vid produktionens slut (EOP CB)
Denna cellbank skapas från flaskor av den fungerande cellbanken (WCB). Cellbanken genomgår detaljerad analys, inklusive bedömningar av:
- Cellantal och viabilitet
- Cellform och genetisk struktur (karyotypering)
- Förekomst av föroreningar som mykoplasma
- Förekomst av endotoxiner
Dessa celler fungerar som en kvalitetskontroll för framtida användning inom forskning och utveckling och kan användas som referenser.
Från koncept till cell: Anpassade lösningar för cellbanker
På Cytion erbjuder vi omfattande anpassnings- och karaktäriseringsalternativ för att tillgodose dina behov av högkvalitativ cellbankning. Våra omfattande tjänster säkerställer tillförlitligheten och äktheten hos dina cellinjer och ger skräddarsydda lösningar för olika forskningsapplikationer
Anpassning för cellbankstjänster
Vi erbjuder omfattande anpassnings- och karaktäriseringsalternativ för dina högkvalitativa cellbankbehov, inklusive:
- Storlekar på flaskor: Volymer från 250 µl till 5 ml, skräddarsydda efter dina specifika krav.
- Cellantal: Anpassningsbara från 0,1 miljoner till 50 miljoner celler per milliliter, vilket ger flexibilitet för olika forskningsapplikationer.
- Funktionella tester: Utvärdering av cellviabilitet, tillväxt och respons på stimuli för att säkerställa optimal prestanda och tillförlitlighet.
- Kontamineringskontroller: Rigorösa tester för att bekräfta frånvaron av artspecifika patogener.
- Autentisering: Omfattande verifiering av cellens identitet för att garantera reproducerbarheten hos dina cellinjer.
Process för att etablera din cellbank
Konsultation: En detaljerad konsultation för att förstå dina specifika forsknings- och cellbanksbehov.
Integration: Överför dina celler till oss eller välj från vår samling av högkvalitativa, genetiskt autentiska cellinjer.
Produktion: Vi producerar kryopreserverade celler, vilket säkerställer konsekventa cellprover av hög kvalitet.
Överföring: Cellerna levereras i temperaturövervakade dry shippers, vilket garanterar en säker och kontrollerad leverans av upp till 500 flaskor per försändelse. Flaskorna transporteras i kryoboxar som skyddar etiketter och innehåll.
Detaljer om tjänsten
Automatiserad fyllningsenhet: Med hjälp av den automatiserade fyllningsenheten Fill-It (Sartorius Stedim Biotech) producerar vi stora mängder kryovialer, vilket garanterar precision och konsekvens som är mycket överlägsen manuella metoder.
Frysning med kontrollerad hastighet: Med hjälp av CryoMed™-frysen med kontrollerad hastighet (Thermo Fisher Scientific) uppnår vi optimal kryokonservering med en kylhastighet på 1°C per minut, vilket bibehåller cellernas integritet och funktionalitet.
Cellodlingskärl för storskalig expansion: Vi använder en rad olika cellodlingskolvar för att stödja storskalig cellexpansion, bland annat CellSTACKs®, CellFactory™-enheter (Nunc™) och CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Långtidsförvaring: Kryopreserverade celler förvaras i temperaturövervakade tankar i ångfasen av flytande kväve, vilket säkerställer att högkvalitativa celler finns tillgängliga för omedelbar användning efter upptining under många år.
Fördelar med Cytion Cell Banking
1. Säkerställa reproducerbarhet och konsekvens
- Standardiserade cellinjer: Behåller genetiska och fenotypiska egenskaper.
- Tillförlitliga resultat: Minimera experimentell variabilitet och förbättra reproducerbarheten.
2. Minska tidsåtgång och kostnader
- Effektiv process: Effektivisera utvecklingen av cellinjer och minska tiden till marknaden.
- Kostnadsbesparingar: Undvik repetitiva cellisolerings- och valideringssteg.
3. Stödjer forskning och kliniska prövningar
- Lättillgängliga celler: Snabb tillgång till autentiserade cellinjer för studier och prövningar.
- Regulatorisk efterlevnad: Använd standardiserade och validerade celler för att stödja regulatoriska ansökningar.
4. Förbättrad skalbarhet
- Optimerad bioprocessering: Använd fungerande cellbanker för effektiv intensifiering av frötåg.
- Strömlinjeformad produktion: Underlätta övergången från småskaliga kulturer till storskaliga batcher inom några veckor.
Kontakta oss för att underlätta din cellbankning
För mer information om våra anpassade cellbankstjänster, vänligen kontakta oss. Vårt team av experter är redo att diskutera dina behov och tillhandahålla en lösning som är skräddarsydd för dina forskningsmål.