Cellebank-tjeneste
Sikring af pålidelige cellelinjer af høj kvalitet til forskning
Hos Cytion er vi dedikerede til at forsyne forskere med cellelinjer i topklasse gennem vores førsteklasses cellebanktjeneste.
Vores fokus er på den omhyggelige fremstilling af hætteglas af høj kvalitet, så vi sikrer, at hvert parti opfylder de strenge standarder, der kræves til videnskabelig forskning.
Stol på, at Cytion leverer pålidelige cellekulturløsninger, der understøtter dine forskningsbestræbelser med tillid og præcision.
Typer af cellebanker
Hos Cytion tilbyder vi en omfattende pakke af muligheder for cellebanker i forskningskvalitet, som hver især er skræddersyet til at opfylde de forskellige behov inden for forskning og udvikling, fra grundlæggende forskningscellebanker til kvalitetskontrol ved produktionens afslutning
1. Cellebank til forskning (RCB)
Denne cellebank fungerer som et fundament for udviklingen af en mastercellebank. Som navnet antyder, bruges den til forsknings- og udviklingsformål. Det er en præ-GMP-cellebank, hvilket betyder, at reglerne ikke er så strenge som for GMP-udviklede banker.
2. Master-cellebank (MCB)
Den oprettes ved hjælp af en velkarakteriseret monoklonal cellelinje. For at sikre cellelinjernes identitet og renhed udføres karakterisering af mastercellebanken ved hjælp af assays som f.eks:
- Test af mycoplasma- og retroviral revers transkriptaseaktivitet
- In vitro- og in vivo-sikkerhedstestme
- Testme til screening
MCB er udviklet efter RCB.
3. Arbejdende cellebank (WCB)
Denne er dannet af den fortsatte subkultur af MCB. WCB'er bruges til at opretholde en ensartet forsyning af celler til forsøgs- eller produktionsformål. Det er vigtigt at bevare identiteten, den genetiske stabilitet og levedygtigheden af cellerne i WCB for at sikre reproducerbarhed af resultater og ensartethed i produktkvaliteten.
Foranstaltninger til kvalitetskontrol omfatter:
- Overvågning af WCB'ens egenskaber
- Sikring af, at de lovmæssige krav er opfyldt
4. Cellebank efter endt produktion (EOP CB)
Denne cellebank oprettes af hætteglas fra arbejdscellebanken (WCB). Cellebanken gennemgår detaljerede analyser, herunder vurderinger af:
- Celletal og levedygtighed
- Celleform og genetisk struktur (karyotypering)
- Tilstedeværelse af kontaminanter som mycoplasma
- Tilstedeværelse af endotoksiner
Disse celler fungerer som et kvalitetstjek til fremtidig brug i forskning og udvikling og kan tjene som referencer.
Fra koncept til celle: Tilpassede cellebankløsninger
Hos Cytion tilbyder vi omfattende tilpasnings- og karakteriseringsmuligheder for at opfylde dine behov for cellebanker af høj kvalitet. Vores omfattende tjenester sikrer pålideligheden og ægtheden af dine cellelinjer og giver skræddersyede løsninger til forskellige forskningsapplikationer
Tilpasning af cellebanktjenester
Vi tilbyder omfattende tilpasnings- og karakteriseringsmuligheder til dine behov for cellebanker af høj kvalitet, herunder:
- Hætteglasstørrelser: Volumener fra 250 µl til 5 ml, skræddersyet til dine specifikke krav.
- Antal celler: Kan tilpasses fra 0,1 millioner til 50 millioner celler pr. milliliter, hvilket sikrer fleksibilitet til forskellige forskningsapplikationer.
- Funktionelle tests: Evaluering af cellelevedygtighed, vækst og respons på stimuli for at sikre optimal ydeevne og pålidelighed.
- Kontrol af kontaminering: Grundige test for at bekræfte fraværet af artsspecifikke patogener.
- Autentificering: Omfattende verifikation af celleidentitet for at garantere reproducerbarheden af dine cellelinjer.
Proces for etablering af din cellebank
Konsultation: En detaljeret konsultation for at forstå dine specifikke forsknings- og cellebankbehov.
Integration: Overfør dine celler til os, eller vælg fra vores samling af genetisk autentiske cellelinjer af høj kvalitet.
Produktion: Vi producerer kryopræserverede celler, hvilket sikrer ensartede celleprøver af høj kvalitet.
Overførsel: Cellerne leveres i temperaturovervågede dry shippers, hvilket sikrer en sikker og kontrolleret levering af op til 500 hætteglas pr. forsendelse. Hætteglassene transporteres i kryobokse, der beskytter etiketter og indhold.
Detaljer om service
Automatiseret påfyldningsenhed: Ved hjælp af den automatiserede Fill-It-fyldeanordning (Sartorius Stedim Biotech) producerer vi store mængder kryovials, hvilket sikrer præcision og konsistens, der er langt bedre end manuelle metoder.
Frysning med kontrolleret hastighed: Ved hjælp af CryoMed™-fryseren med kontrolleret hastighed (Thermo Fisher Scientific) opnår vi optimal kryopræservering med en kølehastighed på 1 °C pr. minut, hvilket opretholder cellernes integritet og funktionalitet.
Celledyrkningskar til ekspansion i stor skala: Vi bruger en række celledyrkningsflasker til at understøtte celleekspansion i stor skala, herunder CellSTACKs®, CellFactory™-enheder (Nunc™) og CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Langtidsopbevaring: Kryopræserverede celler opbevares i temperaturovervågede tanke i dampfasen af flydende nitrogen, hvilket sikrer, at celler af høj kvalitet er tilgængelige til øjeblikkelig brug efter optøning i mange år.
Fordele ved Cytion Cell Banking
1. Sikring af reproducerbarhed og ensartethed
- Standardiserede cellelinjer: Opretholder genetiske og fænotypiske egenskaber.
- Pålidelige resultater: Minimerer eksperimentel variation og forbedrer reproducerbarheden.
2. Reducerer tid og omkostninger
- Effektiv proces: Strømlin udviklingen af cellelinjer og reducer tiden til markedet.
- Omkostningsbesparelser: Undgå gentagne celleisolations- og valideringstrin.
3. Understøttelse af forskning og kliniske forsøg
- Lettilgængelige celler: Hurtig adgang til godkendte cellelinjer til undersøgelser og forsøg.
- Overholdelse af regler: Brug standardiserede og validerede celler til at understøtte regulatoriske indsendelser.
4. Forbedring af skalerbarhed
- Optimeret bioproces: Brug fungerende cellebanker til effektiv intensivering af seed train.
- Strømlinet produktion: Gør overgangen fra små kulturer til store partier lettere inden for få uger.
Kontakt os for at facilitere din cellebank
Kontakt os for at få flere oplysninger om vores skræddersyede cellebanktjenester. Vores team af eksperter er klar til at diskutere dine behov og tilbyde en løsning, der er skræddersyet til dine forskningsmål.