Serviço de banco de células
Garantindo linhas celulares confiáveis e de alta qualidade para pesquisa
Na Cytion, dedicamo-nos a fornecer aos investigadores linhas celulares de primeira linha e de grau de investigação através do nosso serviço de banco de células de primeira linha.
Nosso foco é a fabricação meticulosa de frascos de alta qualidade, garantindo que cada lote atenda aos rigorosos padrões exigidos para a pesquisa científica.
Confie na Cytion para fornecer soluções fiáveis de cultura de células, apoiando os seus esforços de investigação com confiança e precisão.
Tipos de bancos de células
Na Cytion, oferecemos um conjunto abrangente de opções de bancos de células de grau de pesquisa, cada um adaptado para atender às diversas necessidades de pesquisa e desenvolvimento, desde bancos de células de pesquisa fundamentais até verificações de qualidade no final da produção
1. Banco de células de investigação (RCB)
Este banco de células actua como uma base para o desenvolvimento de um banco de células principal. Como o nome sugere, é utilizado para fins de investigação e desenvolvimento. É um banco de células pré-GMP, o que significa que os regulamentos não são tão rigorosos em comparação com os dos bancos desenvolvidos com GMP.
2. Banco de células mestre (MCB)
Este banco é criado utilizando uma linha celular monoclonal bem caracterizada. Para garantir a identidade e a pureza das linhas celulares, a caraterização do banco de células mestre é efectuada através de ensaios, tais como:
- Testes de atividade de transcriptase reversa de micoplasma e retroviral
- Ensaios de testes de segurança in vitro e in vivo
- Testes de rastreio
O MCB é desenvolvido após o RCB.
3. Banco de células de trabalho (WCB)
É formado a partir da subcultura contínua do MCB. Os WCBs são utilizados para manter um fornecimento consistente de células para fins de experimentação ou produção. É importante manter a identidade, a estabilidade genética e a viabilidade das células no WCB para garantir a reprodutibilidade dos resultados e a consistência na qualidade do produto.
As medidas de controlo de qualidade incluem:
- Monitorização das caraterísticas das CMB
- Assegurar que os requisitos regulamentares são cumpridos
4. Banco de células de fim de produção (EOP CB)
Este banco de células é criado a partir de frascos do banco de células de trabalho (WCB). O banco de células é submetido a uma análise pormenorizada, incluindo avaliações de:
- Contagem e viabilidade das células
- Forma das células e estrutura genética (cariotipagem)
- Presença de contaminantes como o micoplasma
- Existência de endotoxinas
Estas células funcionam como um controlo de qualidade para utilização futura em investigação e desenvolvimento e podem servir de referência.
Do conceito à célula: Soluções personalizadas de banco de células
Na Cytion, oferecemos extensas opções de personalização e caraterização para atender às suas necessidades de banco de células de alta qualidade. Nossos serviços abrangentes garantem a confiabilidade e a autenticidade de suas linhas celulares, fornecendo soluções sob medida para várias aplicações de pesquisa
Personalização para serviços de banco de células
Oferecemos opções abrangentes de personalização e caraterização para as suas necessidades de banco de células de alta qualidade, incluindo:
- Tamanhos de frascos: Os volumes variam de 250 µl a 5 ml, adaptados às suas necessidades específicas.
- Números de células: Personalizável de 0,1 milhões a 50 milhões de células por mililitro, garantindo flexibilidade para várias aplicações de investigação.
- Testes funcionais: Avaliação da viabilidade celular, crescimento e resposta a estímulos para garantir um desempenho e fiabilidade óptimos.
- Controlos de contaminação: Testes rigorosos para confirmar a ausência de agentes patogénicos específicos da espécie.
- Autenticação: Verificação exaustiva da identidade das células para garantir a reprodutibilidade das suas linhas celulares.
Processo de criação do seu banco de células
Consulta: Uma consulta detalhada para compreender as suas necessidades específicas de investigação e de banco de células.
Integração: Transfira as suas células para nós ou selecione a partir da nossa coleção de linhas celulares de alta qualidade e geneticamente autênticas.
Produção: Produzimos células criopreservadas, garantindo amostras de células consistentes e de alta qualidade.
Transferência: As células são entregues em transportadores secos com temperatura monitorizada, garantindo a entrega segura e controlada de até 500 frascos por remessa. Os frascos são transportados em caixas criogénicas, protegendo os rótulos e o conteúdo.
Detalhes do serviço
Dispositivo de enchimento automatizado: Utilizando o dispositivo de enchimento automatizado Fill-It (Sartorius Stedim Biotech), produzimos grandes quantidades de crioviais, garantindo precisão e consistência muito superiores aos métodos manuais.
Congelação de taxa controlada: Utilizando o congelador de taxa controlada CryoMed™ (Thermo Fisher Scientific), conseguimos uma criopreservação óptima com uma taxa de arrefecimento de 1°C por minuto, mantendo a integridade e funcionalidade das células.
Recipientes de cultura de células para expansão em grande escala: Utilizamos uma gama de frascos de cultura celular para suportar a expansão celular em grande escala, incluindo CellSTACKs®, dispositivos CellFactory™ (Nunc™) e CELLdisc™ (Greiner Bio-One).
Armazenamento a longo prazo: As células criopreservadas são armazenadas em tanques com temperatura monitorizada na fase de vapor do azoto líquido, garantindo que as células de alta qualidade estão disponíveis para utilização imediata após o descongelamento durante muitos anos.
Benefícios do banco de células Cytion
1. Garantindo Reprodutibilidade e Consistência
- Linhas celulares padronizadas: Mantém as caraterísticas genéticas e fenotípicas.
- Resultados fiáveis: Minimizar a variabilidade experimental e aumentar a reprodutibilidade.
2. Redução de tempo e custos
- Processo eficiente: Simplifique o desenvolvimento de linhas celulares e reduza o tempo de colocação no mercado.
- Poupança de custos: Evite etapas repetitivas de isolamento e validação de células.
3. Apoio à investigação e aos ensaios clínicos
- Células prontamente disponíveis: Acesso rápido a linhas celulares autenticadas para estudos e ensaios.
- Conformidade regulamentar: Utilize células padronizadas e validadas para apoiar as submissões regulamentares.
4. Aumento da escalabilidade
- Bioprocessamento optimizado: Utilize bancos de células funcionais para uma intensificação eficiente do trem de sementes.
- Produção simplificada: Facilita a transição de culturas em pequena escala para lotes em grande escala em poucas semanas.
Contacte-nos para facilitar o seu banco de células
Para mais informações sobre os nossos serviços personalizados de banco de células, contacte-nos. A nossa equipa de especialistas está pronta para discutir as suas necessidades e fornecer uma solução adaptada aos seus objectivos de investigação.