细胞银行服务
确保可靠、高质量的研究级细胞株
在 Cytion，我们致力于通过一流的细胞库服务，为研究人员提供顶级的研究级细胞株。
我们专注于高品质小瓶的精细制造，确保每一批产品都符合科学研究所需的严格标准。
相信 Cytion 能够提供可靠的细胞培养解决方案，为您的研究工作提供可靠、精确的支持。
细胞库类型
在 Cytion，我们提供一整套研究级细胞库方案，从基础研究细胞库到生产末期质量检查，每种方案都能满足研发的不同需求。
1.研究细胞库 (RCB)
该细胞库是开发主细胞库的基础。顾名思义，它用于研发目的。它是预 GMP 细胞库，这意味着与 GMP 开发的细胞库相比，其法规并不严格。
2.主细胞库（MCB）
主细胞库是利用特征明确的单克隆细胞系建立的。为确保细胞系的特性和纯度，主细胞库的特征描述采用以下检测方法进行：
- 支原体和逆转录病毒逆转录酶活性测试
- 体外和体内安全性检测试验
- 筛选测试
MCB 是在 RCB 之后开发的。
3.工作细胞库（WCB）
由 MCB 的持续亚培养形成。工作细胞库用于为实验或生产目的保持稳定的细胞供应。必须保持 WCB 中细胞的特性、遗传稳定性和活力，以确保结果的可重复性和产品质量的一致性。
质量控制措施包括
- 监测 WCB 特性
- 确保符合监管要求
4.生产末期细胞库（EOP CB）
该细胞库由工作细胞库（WCB）的小瓶创建而成。细胞库要经过详细的分析，包括以下评估：
- 细胞数量和活力
- 细胞形状和基因结构（核型分析）
- 是否存在支原体等污染物
- 是否存在内毒素
这些细胞是未来用于研发的质量检验标准，并可作为参考。
从概念到细胞：定制细胞库解决方案
在Cytion，我们提供广泛的定制和表征选项，以满足您对高质量细胞库的需求。我们的综合服务可确保您的细胞株的可靠性和真实性，为各种研究应用提供量身定制的解决方案。
定制细胞库服务
我们为您的高质量细胞库需求提供广泛的定制和表征选项，包括
- 小瓶尺寸：容量从 250 µl 到 5 ml 不等，可根据您的具体要求定制。
- 细胞数量：可定制每毫升 0.1 万到 5000 万个细胞，确保各种研究应用的灵活性。
- 功能测试：评估细胞活力、生长和对刺激的反应，确保最佳性能和可靠性。
- 污染检查：严格测试，确认不存在物种特有的病原体。
- 验证：全面验证细胞身份，确保细胞系的可重复性。
建立细胞库的流程
咨询：详细咨询，了解您的具体研究和细胞库需求。
整合：将您的细胞转移给我们，或从我们收集的高质量、基因真实的细胞系中进行选择。
生产：我们生产低温保存细胞，确保细胞样本的一致性和高质量。
转移：细胞用温度受监控的干货箱运送，确保每次运送多达 500 瓶细胞的安全可控。小瓶在低温箱中运输，以保护标签和内容物。
服务详情
自动灌装设备：我们利用 Fill-It 自动灌装设备（Sartorius Stedim Biotech）生产大量低温瓶，确保精度和一致性远远优于人工方法。
可控速率冷冻：我们采用 CryoMed™ 控制速率冷冻机（赛默飞世尔科技公司），以每分钟 1°C 的冷却速率实现最佳冷冻保存，保持细胞的完整性和功能性。
用于大规模扩增的细胞培养容器：我们使用一系列细胞培养瓶支持大规模细胞扩增，包括 CellSTACKs®、CellFactory™ 设备（Nunc™）和 CELLdisc™（Greiner Bio-One）。
长期储存：低温保存的细胞储存在温度受监控的液氮气相罐中，确保解冻后的高质量细胞可立即使用多年。
细胞储库的益处
1.确保可重复性和一致性
- 标准化细胞系：保持遗传和表型特征。
- 可靠的结果：尽量减少实验变异性，提高可重复性。
2.减少时间和成本
- 高效流程：简化细胞系开发流程，缩短产品上市时间。
- 节约成本：避免重复的细胞分离和验证步骤。
3.支持研究和临床试验
- 随时可用的细胞：快速获得用于研究和试验的经鉴定的细胞系。
- 符合法规要求：使用标准化和经过验证的细胞，为提交监管文件提供支持。
4.增强可扩展性
- 优化生物处理：利用工作细胞库进行高效的种子培养强化。
- 简化生产：便于在数周内从小规模培养过渡到大规模批量生产。
联系我们为您提供细胞银行服务
如需了解有关我们定制细胞库服务的更多信息，请联系我们。我们的专家团队随时准备讨论您的需求，并根据您的研究目标提供量身定制的解决方案。