セル・バンキング・サービス
信頼性の高い高品質の研究用細胞株
サイシオンは、最高の細胞バンクサービスを通じて、研究者の皆様にトップレベルの研究用細胞株を提供することに専念しています。
高品質なバイアルの製造に注力し、各バッチが科学研究に必要な厳しい基準を満たすことを保証します。
信頼性の高い細胞培養ソリューションを提供するサイシオンにお任せください。
細胞バンクの種類
サイシオンでは、基礎研究用細胞バンクから生産終了後の品質チェック用細胞バンクまで、研究開発の多様なニーズに対応した研究グレードの細胞バンクを包括的に提供しています。
1.リサーチセルバンク（RCB）
マスターセルバンクを開発するための土台となる細胞バンク。その名の通り、研究開発目的で使用される。プレGMP細胞バンクであり、GMPで開発されたバンクに比べ規制はそれほど厳しくない。
2.マスターセルバンク（MCB）
十分に特性化されたモノクローナル細胞株を用いて作成される。細胞株の同一性と純度を保証するため、マスターセルバンクの特性評価は以下のようなアッセイを用いて行われる：
- マイコプラズマおよびレトロウイルス逆転写酵素活性試験
- in vitroおよびin vivo安全性試験アッセイ
- スクリーニング試験
MCBはRCBの後に開発される。
3.ワーキングセルバンク（WCB）
MCBの継続的なサブカルチャーから形成される。WCBは、実験または生産目的のために細胞の安定供給を維持するために使用される。結果の再現性と製品品質の一貫性を確保するために、WCB内の細胞の同一性、遺伝的安定性、生存性を維持することが重要である。
品質管理対策には以下が含まれる：
- WCBの特性のモニタリング
- 規制要件が満たされていることの確認
4.生産終了細胞バンク（EOP CB）
この細胞バンクは、ワーキングセルバンク（WCB）のバイアルから作成されます。この細胞バンクは、以下の評価を含む詳細な分析を受けます：
- 細胞数と生存率
- 細胞の形状と遺伝子構造（核型分析）
- マイコプラズマのような汚染物質の有無
- エンドトキシンの存在
これらの細胞は、研究開発で将来使用するための品質チェックとして機能し、リファレンスとしての役割を果たす。
コンセプトから細胞まで：カスタムセルバンキングソリューション
サイシオンでは、お客様の高品質な細胞バンクのニーズにお応えするため、幅広いカスタマイズと特性評価オプションを提供しています。私たちの包括的なサービスは、お客様の細胞株の信頼性と信憑性を確保し、様々な研究用途に合わせたソリューションを提供します。
細胞培養サービスのカスタマイズ
当社は、お客様の高品質な細胞バンクのニーズにお応えするため、以下のような広範なカスタマイズおよび特性化オプションを提供しています：
- バイアルサイズバイアルサイズ：250 µlから5 mlまで、お客様のご要望に合わせた容量をご提供いたします。
- 細胞数1mlあたり0.1百万個から5千万個までカスタマイズ可能で、様々な研究用途に柔軟に対応します。
- 機能試験細胞の生存率、増殖、刺激に対する反応を評価し、最適な性能と信頼性を保証します。
- コンタミネーション検査種特異的な病原体が存在しないことを確認するための厳格な検査。
- 認証：細胞株の再現性を保証するために、細胞の同一性を包括的に検証します。
細胞バンク設立の流れ
コンサルテーション研究および細胞バンクの具体的なニーズを理解するための詳細なコンサルテーション。
統合お客様の細胞をお預かりするか、当社の高品質で遺伝学的に信頼できる細胞株のコレクションからお選びください。
製造凍結保存細胞を製造し、一貫した高品質の細胞サンプルを確保します。
移送細胞は温度モニター付きのドライシッパーで配送され、1回の配送で最大500バイアルまで安全かつ管理された状態で配送されます。バイアルはクライオボックスで輸送され、ラベルと内容物を保護します。
サービス内容
自動充填装置Fill-It 自動充填装置（Sartorius Stedim Biotech社製）を使用し、手作業よりもはるかに優れた精度と一貫性を確保しながら、クライオバイアルを大量に製造します。
コントロールレート凍結：CryoMed™コントロールレートフリーザー（サーモフィッシャーサイエンティフィック社製）を使用し、1分間に1℃の冷却速度で最適な凍結保存を行い、細胞の完全性と機能性を維持します。
大規模展開のための細胞培養容器：CellSTACKs®、CellFactory™デバイス（Nunc™）、CELLdisc™（Greiner Bio-One）など、大規模細胞培養をサポートするさまざまな細胞培養フラスコを利用しています。
長期保存：凍結保存された細胞は、液体窒素の気相中で温度モニターされたタンクに保存されるため、高品質の細胞を解凍後すぐに何年にもわたって使用することができます。
サイオン・セル・バンキングの利点
1.再現性と一貫性の確保
- 標準化された細胞株遺伝学的および表現型の特徴を維持します。
- 信頼性の高い結果実験のばらつきを最小限に抑え、再現性を高める。
2.時間とコストの削減
- 効率的なプロセス：細胞株開発を合理化し、市場投入までの時間を短縮します。
- コスト削減：細胞の単離とバリデーションの反復ステップを回避。
3.研究と臨床試験のサポート
- すぐに利用可能な細胞：研究および臨床試験用の認証済み細胞株への迅速なアクセス。
- 規制遵守：規制当局への申請をサポートするために、標準化され検証された細胞を使用します。
4.スケーラビリティの向上
- 最適化されたバイオプロセス：効率的なシードトレイン強化のためにワーキングセルバンクを使用する。
- 合理化された生産：小規模培養から大規模バッチへの移行を数週間で容易にします。
セル・バンキングに関するお問い合わせ
カスタムセルバンキングサービスの詳細については、こちらまでお問い合わせください。当社の専門家チームがお客様のニーズをお伺いし、研究目標に合わせたソリューションを提供いたします。