บริการธนาคารเซลล์

1. ธนาคารเซลล์วิจัย (RCB)

ธนาคารเซลล์นี้ทำหน้าที่เป็นรากฐานสำหรับการพัฒนาธนาคารเซลล์ต้นแบบ ตามชื่อที่บ่งบอก มันถูกใช้เพื่อวัตถุประสงค์ในการวิจัยและพัฒนา เป็นธนาคารเซลล์ก่อนมาตรฐาน GMP ซึ่งหมายความว่ากฎระเบียบไม่เข้มงวดเท่ากับธนาคารที่พัฒนาตามมาตรฐาน GMP

2. ธนาคารเซลล์หลัก (MCB)

สิ่งนี้ถูกสร้างขึ้นโดยใช้สายเซลล์โมโนโคลนอลที่มีการระบุลักษณะอย่างชัดเจน เพื่อให้มั่นใจในตัวตนและความบริสุทธิ์ของสายเซลล์ จะมีการทำการวิเคราะห์ลักษณะของธนาคารเซลล์ต้นแบบโดยใช้การทดสอบต่างๆ เช่น:

• การทดสอบกิจกรรมของไมโคพลาสมาและเอนไซม์รีเวิร์สทรานสคริปเตสของไวรัสย้อนกลับ
• การทดสอบความปลอดภัยในหลอดทดลองและในสิ่งมีชีวิต
• การทดสอบคัดกรอง

MCB ถูกพัฒนาขึ้นหลังจาก RCB

3. ธนาคารเซลล์ทำงาน (WCB)

สิ่งนี้เกิดขึ้นจากวัฒนธรรมย่อยที่ต่อเนื่องของ MCB WCBs ถูกใช้เพื่อรักษาการจัดหาเซลล์อย่างสม่ำเสมอสำหรับการทดลองหรือการผลิต เป็นสิ่งสำคัญที่จะต้องรักษาเอกลักษณ์ ความเสถียรทางพันธุกรรม และความมีชีวิตของเซลล์ใน WCB เพื่อให้มั่นใจในความสามารถในการทำซ้ำของผลลัพธ์และความสม่ำเสมอในคุณภาพของผลิตภัณฑ์

มาตรการควบคุมคุณภาพประกอบด้วย:

• การติดตามลักษณะของ WCB
• การรับรองว่าข้อกำหนดทางกฎหมายได้รับการปฏิบัติตาม

4. ธนาคารเซลล์สิ้นสุดการผลิต (EOP CB)

ธนาคารเซลล์นี้สร้างขึ้นจากขวดของธนาคารเซลล์ที่ใช้งาน (WCB) ธนาคารเซลล์นี้จะผ่านการวิเคราะห์อย่างละเอียด รวมถึงการประเมิน:

• จำนวนเซลล์และความมีชีวิต
• รูปร่างของเซลล์และโครงสร้างทางพันธุกรรม (การวิเคราะห์โครโมโซม)
• การมีอยู่ของสิ่งปนเปื้อน เช่น ไมโคพลาสมา
• การมีอยู่ของเอนโดท็อกซิน

เซลล์เหล่านี้ทำหน้าที่เป็นตัวตรวจสอบคุณภาพสำหรับการใช้งานในอนาคตในงานวิจัยและพัฒนา และสามารถทำหน้าที่เป็นข้อมูลอ้างอิงได้